一、潔凈管道系統(tong)概述(shu)：
潔凈公用工(gong)程系統又稱潔凈管道系統，因其介質與(yu)藥品(pin)直(zhi)接接觸，對(dui)藥品(pin)的(de)質量有著(zhu)直(zhi)接的(de)影響，是制藥廠房設施的(de)重要組(zu)成部分，
屬(shu)于(yu)直接影響質(zhi)量的關鍵系統。公司遵循國際最新標準，符(fu)合制(zhi)藥行(xing)業法律法規的要求(qiu)(qiu)，根據用戶需求(qiu)(qiu)(URS)進行(xing)設計(ji)、制(zhi)作、
測試(shi)、驗(yan)證的水系統。
二(er)、潔凈(jing)管(guan)道系統設計特點：
管(guan)(guan)道(dao)的設計，應(ying)避(bi)免死角(jiao)和盲管(guan)(guan)，支管(guan)(guan)要符(fu)合3D原則(ze)。
材料應當無毒、耐(nai)腐(fu)蝕，可選擇(ze)ISO標準或BPE標準。
系統可排(pai)盡(jin)設計，水平管路沿排(pai)水方向坡度不小于0.5%。
系(xi)統(tong)應有合適的清洗消毒方式，熱水巴氏消毒或者過熱水滅菌方式，降低系(xi)統(tong)中的微(wei)生物水平。
適當的在(zai)(zai)線(xian)監測措施，以(yi)監測系統中的水質(zhi)。如在(zai)(zai)線(xian)電導率(lv)儀(yi)、在(zai)(zai)線(xian)TOC儀(yi)等。
三、潔凈(jing)管道系統(tong)應(ying)用范例：
純化水(shui)系統(tong) 注射用水(shui)系統(tong) 凍干(gan)或水(shui)針的配液(ye)系統(tong)
大輸液(ye)(ye)(ye)的配液(ye)(ye)(ye)系(xi)統 中藥注射劑的配液(ye)(ye)(ye)系(xi)統 滴(di)眼液(ye)(ye)(ye)的配液(ye)(ye)(ye)系(xi)統
無菌原料(liao)藥的(de)物料(liao)管道系(xi)統 生物制(zhi)劑(ji)的(de)物料(liao)管道系(xi)統血制(zhi)品的(de)物料(liao)管道系(xi)統
疫苗(miao)的物料管道系(xi)統 CIP在線(xian)清洗(xi)系(xi)統 SIP在線(xian)滅菌(jun)系(xi)統
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