純化水(shui)巴氏消毒(du)，萬邦德制藥就是(shi)選擇這種(zhong)方(fang)法(fa)(fa)消毒(du)，滅菌消毒(du)是(shi)很有必要的，巴士消毒(du)是(shi)常見的一種(zhong)消毒(du)方(fang)法(fa)(fa)。
一、滅菌(jun)與(yu)消毒(du)概(gai)念(nian)
制藥純化(hua)水設備(bei)系統的(de)滅菌(jun)(jun)(jun)是以化(hua)學(xue)劑或(huo)者物理方(fang)法(fa)消滅所有活的(de)微生物，包(bao)括所有細(xi)菌(jun)(jun)(jun)的(de)繁殖體、芽(ya)孢、真菌(jun)(jun)(jun)及病毒，從而達到完全無(wu)(wu)菌(jun)(jun)(jun)的(de)過程。而消毒是用(yong)物理或(huo)者化(hua)學(xue)方(fang)法(fa)或(huo)清(qing)除傳播媒介上(shang)的(de)病原微生物，使其達到無(wu)(wu)害化(hua)。
二、巴氏消毒(du)
在(zai)(zai)制(zhi)(zhi)藥純(chun)(chun)(chun)(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)(she)備系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)，巴氏(shi)消毒(du)(du)(du)的(de)(de)(de)主(zhu)要作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)是(shi)：用(yong)(yong)于(yu)純(chun)(chun)(chun)(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)的(de)(de)(de)活性炭等預處理單(dan)元(yuan)的(de)(de)(de)周期性消毒(du)(du)(du)，RO反滲透、EDI模塊的(de)(de)(de)周期性消毒(du)(du)(du)以及(ji)純(chun)(chun)(chun)(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)儲存與分配管(guan)路的(de)(de)(de)周期性消毒(du)(du)(du);用(yong)(yong)于(yu)注射用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)正常運行時(shi)的(de)(de)(de)微生物抑制(zhi)(zhi)。經過巴氏(shi)消毒(du)(du)(du)后的(de)(de)(de)純(chun)(chun)(chun)(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)(she)備系(xi)統(tong)(tong)仍然有小部分無(wu)害或(huo)者(zhe)有益、較耐(nai)熱(re)的(de)(de)(de)細菌，同(tong)時(shi)消毒(du)(du)(du)操作(zuo)(zuo)時(shi)間相對較長，常采用(yong)(yong)80℃以上的(de)(de)(de)熱(re)水(shui)(shui)(shui)循環一兩個小時(shi)才能完成巴氏(shi)消毒(du)(du)(du)。優點是(shi)可(ke)以有效的(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)(zhi)純(chun)(chun)(chun)(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)系(xi)統(tong)(tong)中(zhong)的(de)(de)(de)微生物污(wu)染水(shui)(shui)(shui)平在(zai)(zai)50CFU/ml，并且可(ke)以控(kong)制(zhi)(zhi)純(chun)(chun)(chun)(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)(she)備系(xi)統(tong)(tong)的(de)(de)(de)內(nei)毒(du)(du)(du)素(su)在(zai)(zai)5EU/ml的(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)平。
三、制藥用水的要求
制藥(yao)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)通常指制藥(yao)工藝(yi)過程中(zhong)用(yong)(yong)到(dao)的(de)(de)各種質(zhi)量標準的(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)，根據(ju)應用(yong)(yong)范圍劃分為飲(yin)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、純化水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、注(zhu)射用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、滅菌(jun)注(zhu)射用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)。飲(yin)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)主要(yao)用(yong)(yong)于(yu)中(zhong)藥(yao)生產(chan)(chan)，純化水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)、注(zhu)射用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)和(he)滅菌(jun)注(zhu)射用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)(de)主要(yao)區別為電(dian)導率、細菌(jun)內(nei)毒素(su)和(he)微生物限度的(de)(de)指標不同(tong)。藥(yao)品生產(chan)(chan)中(zhong)，用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)質(zhi)直接關系到(dao)產(chan)(chan)品的(de)(de)質(zhi)量。所以(yi)制藥(yao)企業(ye)對水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系統(tong)(tong)的(de)(de)設(she)計、安(an)裝、驗證(zheng)、運行(xing)和(he)維護的(de)(de)各個環節都非常重視，為了生產(chan)(chan)出符合(he)質(zhi)量標準的(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)，還需要(yao)不斷(duan)地進行(xing)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)質(zhi)監測。在歷次藥(yao)品GM臉查中(zhong)，水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)系統(tong)(tong)往(wang)往(wang)也是檢(jian)查的(de)(de)重點。
